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本帖最后由 antibody0109 于 2009-7-13 15:19 编辑

克隆抗体药物的技术开发经历了鼠源单克隆抗体、人-鼠嵌合抗体、人源化抗体、全人源抗体等阶段,近年来开发的单抗主要是人源化的单克隆抗体。单抗药物的主要销售领域是肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植等。
      单克隆抗体药物开发与化学药物相比有不少特殊性:开发风险小、专利保护弱、法规不完善,对单抗药物而言,研发是比较低的门槛。生产是单抗药物最大的难题,真核细胞中抗体表达量低下、哺乳动物细胞培养放大工艺均未解决。另外,单抗行业资金
需求大,是烧钱的行业。
       全球抗体药物的销售额增长迅猛,1999 年全球抗体药的销售额仅12 亿美元,2004 年飙升到105 亿美元,预计2010 年全球抗体药物年销售额可达到300 亿美元。
国内单抗产业的情况:单抗市场主要分布在抗肿瘤和抗移植后排异反应两大领域,销售的城市以广州、上海、北京为主,罗氏占主导地位
       兰生股份通过上海兰生国健间接持有中信国健17%股权,资金及生产技术的高壁垒和研发优势可能使中信国健成为未来的单抗行业龙头,但兰生持有股权比例过低,单抗药物潜在增长对兰生股份业绩贡献有限。
       华神集团的碘[131I]美妥昔单抗是我国第一个自主研发的抗肿瘤单抗,06 年10 月获得药品批准文号,生产的GMP 证书可能在07 年2~3 月份下发。我们认为华神集团将面临反商业贿赂的环境下新药推广的问题,且医生的用药意识也需要培育,还需要观察产品推出后的市场接受程度。

“中国籍”单抗.pdf

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共 18 个关于本帖的回复 最后回复于 2016-7-28 16:01

soinlove8515 生物秀才 发表于 2010-1-6 23:58:52 | 显示全部楼层

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正在做单抗~~~~~~
song2008 生物秀才 发表于 2010-1-29 13:37:56 | 显示全部楼层

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好东西,中国生物的希望
david17857 生物秀举人 发表于 2010-4-3 02:05:02 | 显示全部楼层
very useful information. Thanks
心如天蓝 生物秀才 发表于 2010-6-8 17:06:20 | 显示全部楼层
希望发展更快点
hmbio.com 生物秀才 发表于 2010-6-10 00:17:52 | 显示全部楼层
塌下心来好好做,一定有发展。
tianbianyun 生物秀才 发表于 2010-6-10 10:47:21 | 显示全部楼层
希望能给我们这些学生物的人带来机会
luofei 生物秀才 发表于 2011-1-7 17:29:01 | 显示全部楼层
henhao
maggie530 生物秀才 发表于 2011-3-7 23:24:56 | 显示全部楼层
马上也将要做单抗了
张正平 生物秀才 发表于 2011-11-29 16:47:25 | 显示全部楼层
好东西,中国生物的希望
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